《纽约时报》发布报道《特朗普考虑对中国药品实施严厉管控》（Trump Weighs Crackdown on Medicines From China）。该报获取的行政令草案显示，特朗普政府正在讨论对中国药品实施严格限制。
内容包括以下3个方面：
1. 加强交易审查：美国药企从中国公司获得药物授权时，需接受美国国家安全委员会或外国投资委员会（CFIUS）的审查。这意味着未来类似交易将面临更严格的国家安全评估程序。
2. 限制中国临床数据使用：FDA将对基于中国患者临床试验数据的新药申请进行更严格审查，并可能收取更高的监管费用。这可能导致中国药企需在美国或其他国家重复临床试验，从而显著增加成本和时间。
3. 鼓励本土生产：草案还提出优先采购美国本土生产的药品，如抗生素和对乙酰氨基酚，以减少对中国药品的依赖。
原内容参考链接：FirstWorldPharma
为何如此？
2025年全球创新药BD市场正值高峰，而中国是最大供给方。截至 8 月 27 日，今年全球已达成540项交易，总金额1634亿美元，其中国产创新药贡献了83项、845亿美元，数量占比超15%，金额占比过半。
重磅交易更是频频，中国项目占到全球的三分之一以上。辉瑞、阿斯利康等巨头都在买中国分子，癌症、肥胖、心血管，热门赛道都有中国资产的身影，比如辉瑞斥资12.5亿美元拿下三生制药双抗药物权益，阿斯利康也付出1.1亿美元与石药合作开发慢性病药物。
中国创新药已不只是追随者，而是MNC研发管线的重要拼图。
分析人士指出，这些措施若实施，将对中国创新药的“出海”战略构成重大挑战，尤其是依赖低成本中国临床数据和海外授权模式的企业。目前中国药企在海外开展的1440项临床试验中，有652项在美国，占比近一半。限制措施一旦落地，试验受阻，审批延缓，中国企业遭受冲击。
但与此同时，美国自己势必也会受伤。原料药供应链大部分来自中国，创新资产输入越来越依赖中国。一旦脱钩，新药上市延迟、研发成本飙升，最终害人害己。
草案距离落地较远
天风证券分析师提出观点—草案落地的可能性不大，原因如下：
（1）目前针对中国创新药的草案还 处于早期探讨阶段，且行政命令草案反馈不积极，落地的可行性较低、时间 周期较长。
（2）从近期的经验看，特朗普的政策执行能力存疑（尤其是针对 药品这一特殊领域）。
（3）考虑到医药行业与民生、人道主义紧密相关，因此限制政策的落地可能意味着剥离美国患者的基本利益，从选票及政治的角度看落地可能性相对较低。
草案牵涉的主体复杂，既包括美国的大型跨国药企，也有美国本地的 biotech，且涉及到美国以外的大型跨国药企。辉瑞的 CEO albert bourla（同 样也是游说集团 PhRMA 的主席）认为和中国创新药交易的受益者不仅仅是美国的跨国药业，还包括美国的患者。考虑到美国大型跨国药企作为中国创新药的利益受益方，背后拥有游说能力也明显强于 biotech，有望进一步阻碍相关草案的进展。
即使法案落地，仍有诸多应对方案，整体影响可控。本次表述是行政命令草案（executive order draft），法律层级不够高，因此在落地执行层面有相当的可探讨空间。即使行政命令执行，目前也有多种可以应对的措施和方法，整体影响可控。
白宫“未积极考虑”
因此，据新闻报告称，白宫已出面灭火，称并未积极考虑该草案。但该草案已获得不少知名投资者和企业高管支持，包括科技亿万富翁彼得·蒂尔、谷歌联合创始人谢尔盖·布林等。这些投资人担心的不是患者利益，而是他们手里投了巨额资金的本土生物科技企业，但在中国生物技术蓬勃发展之下难以变现。
综上所述，尽管美国政策尚处酝酿阶段，其释放的地缘政治信号已对市场产生显著冲击，未来走向仍需密切关注。
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