国家医疗保障局与国家卫生健康委日前联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》(简称《若干措施》),围绕强化创新药研发扶持、助力创新药纳入医保及商业健康保险目录、推动创新药临床应用、增强创新药多元支付能力以及完善组织保障等 5 大方面,提出 16 项具体措施,全力助推创新药的高质量发展。
创新药发展成果显著
党中央、国务院向来将医药创新发展置于重要位置,2024 年全面布局全链条支持创新药发展,2025 年政府工作报告进一步明确建立商业健康保险创新药目录以扶持创新药。
一系列举措有效激发了医药领域新质生产力。2018 至 2024 年,国内一类创新药获批上市数量持续攀升,2024 年达 48 种,是 2018 年的 5 倍有余,2025 年上半年已近 40 种。
“随着更多创新药进入医保目录,我国临床用药结构得以优化升级,民众用药保障水平显著提高,成效斐然。” 国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示。
加大创新药研发投入支持
尽管中国创新药发展势头迅猛,新药新技术不断涌现,但部分领域创新药同质化、临床价值不突出等问题仍需关注。
创新药研发成本高、回报周期长,成为诸多药企面临的难题。对此,《若干措施》鼓励商业健康保险扩大创新药投资,支持通过创新药投资基金等方式,为研发提供长期稳定资金,培育支持创新药的耐心资本。
提升创新药信息透明度至关重要
让大众便捷获取创新药信息,是有效使用创新药的关键。相比国际品牌,国产创新药在品牌认知度、市场推广及公众信任度上存在差距。
“应助力国产医药企业扩大品牌影响力,强化品牌意识,增强民族自信。” 全国人大代表马永平指出,2025 年 1 月国务院办公厅发布的相关意见提出,要向公众传播准确全面的创新药和医疗器械信息。
马永平认为,应优化、拓宽创新药信息传播渠道,在保障内容准确全面的前提下,可探索允许部分低风险创新药广告面向公众传播,同时建立严格的信息审核机制,确保传播内容真实可靠,为公众提供权威医药信息服务,打破信息传播壁垒,保障公众知情权。
创新药获批及出海授权频繁
2025 年,创新药备受瞩目,国产创新药出海授权不断,大单频现,创新药概念板块指数一度达到 1243.86 点的历史高点。国家药监局 2025 年批准的创新药数量已接近 2024 年全年(48 款),其中中国药企占比超 85%。
然而,国际化过程中,药企仍需应对国际法规、市场竞争、文化差异等多重挑战。未来,随着全球市场进一步开放、国际合作模式创新,以及中国药企持续优化研发策略、提升运营效率,中国创新药有望在全球医药市场中占据更重要的地位,为患者带来更多创新治疗方案,推动全球医药产业的共同进步。
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政策原内容:《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知